當(dāng)下正處生物技術(shù)黃金時(shí)代，不少國(guó)家已經(jīng)將其上升為重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向。近年來(lái)，我國(guó)從中央到地方政府都在不斷加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，曾多次下?lián)軐ｍ?xiàng)資金支持生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)等項(xiàng)目的發(fā)展，為生物制藥發(fā)展注入了動(dòng)力。

歐美專利漸到期

據(jù)報(bào)道，我國(guó)生物藥總銷售額已經(jīng)突破千億元規(guī)模，但大多依靠國(guó)外進(jìn)口，缺乏自主產(chǎn)品。目前，在生物制藥領(lǐng)域，美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)持有94%以上的專利，尤其是美國(guó)占有世界近六成生物藥專利。然而，包括我國(guó)在內(nèi)的其他國(guó)家加起來(lái)的專利占有率則還不足6%，這也體現(xiàn)出歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)在生物藥領(lǐng)域具有絕對(duì)的壟斷地位，同時(shí)也一度讓我國(guó)患者形成了生物藥“天價(jià)”的認(rèn)知。比如乳腺癌治療藥物赫賽汀價(jià)格就高達(dá)2萬(wàn)元/針，一個(gè)療程更是高達(dá)30萬(wàn)元，這讓很多普通家庭患者難以接受。

從我國(guó)對(duì)生物藥的需求來(lái)看，生物技術(shù)制藥已成為我國(guó)最有潛力的制藥行業(yè)之一。但當(dāng)下我國(guó)生物制藥水平卻遠(yuǎn)不及歐美，究其原因無(wú)外乎兩點(diǎn)：一是我國(guó)生物制藥科研水平尚相對(duì)落后;二是我國(guó)對(duì)生物藥的政策支持力度還不夠。我國(guó)雖然曾先后出臺(tái)了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等政策支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展，但業(yè)內(nèi)人士指出，這些政策均缺乏操作性，在財(cái)政支持上也力度不夠。

縱觀全球生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了重大變革時(shí)期，歐美大量早期生物藥專利即將相繼到期，大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)獲得飛速發(fā)展，各國(guó)生物技術(shù)的不斷提高使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)模式、產(chǎn)品形態(tài)乃至商業(yè)模式等方面都將發(fā)生巨大變化。毋庸置疑，若我國(guó)抓住機(jī)遇，盡快出臺(tái)更多在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、企業(yè)扶持、財(cái)政支持等方面更具操作性的支持政策，必將推動(dòng)我國(guó)生物制藥行業(yè)步入迅速發(fā)展軌道，前景可觀。

發(fā)展需借力孵化器

目前，全球已經(jīng)頒布生物類似藥開(kāi)發(fā)評(píng)價(jià)相應(yīng)法律法規(guī)的國(guó)家在30個(gè)左右，我國(guó)出臺(tái)相應(yīng)政策的呼聲也越來(lái)越大。10月29日，我國(guó)藥品審評(píng)中心在網(wǎng)站發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，意在規(guī)范我國(guó)生物類似藥的科學(xué)開(kāi)發(fā)與后續(xù)評(píng)價(jià)，推進(jìn)我國(guó)生物制藥的向前發(fā)展，從而為生物醫(yī)療產(chǎn)品的獲得、可支付性提供保障。這也是我國(guó)首次頒發(fā)生物仿制藥物指導(dǎo)原則，標(biāo)志著我國(guó)生物制藥在政策上獲得了更大支持，各大國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛對(duì)此叫好。

從總體上看，我國(guó)生物藥銷售額持續(xù)了的穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)需求的逐步深化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益精細(xì)化和孵化器自身功能的不斷提升，生物醫(yī)藥孵化器大量涌現(xiàn)，為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的中試基地和專業(yè)化的技術(shù)平臺(tái)，減少了初創(chuàng)企業(yè)設(shè)施的投入，加速了資源的集聚與整合;對(duì)促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮著重要作用，是落實(shí)國(guó)家自主創(chuàng)新戰(zhàn)略、解決關(guān)系國(guó)計(jì)民生重大問(wèn)題的新的載體工具。

針對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥孵化器專業(yè)技術(shù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)模式探索不足、專業(yè)孵化能力不足、發(fā)展孤立、整合地方資源意識(shí)不強(qiáng)等問(wèn)題，“十二五”以來(lái)，專業(yè)化成為孵化器建設(shè)和發(fā)展的主要方向，生物醫(yī)藥孵化器作為生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要的載體，被提上前所未有的高度，也面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，并得到政府、社會(huì)、相關(guān)企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)的協(xié)同推進(jìn)。

本文來(lái)自：逍遙右腦記憶 http://www.simonabridal.com/chuzhong/874124.html

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