本期周報統(tǒng)計數據時間段為2016年01月11日至2016年01月17日，暫時沒有審批結論或者結論不明確的自動滾入下次周報。

1.雖然上個月我們報道過了，不過上周發(fā)證啦！泰州君實生物醫(yī)藥科技有限公司的治療用生物制品1類重組人源化抗PD-1單抗注射液的臨床申請獲批，此藥屬于重大專項品種，審評耗時11個月。它是國內首家申報臨床的PD-1單抗，也是國內最早獲批臨床的PD-1單抗。順便說一下恒瑞的SHR-1210還在審評狀態(tài)。

2.上周審批的3類化藥共有398個，其中320個被批準，78個不批準或終止審批，通過率為80%。（以受理號計）

3.上周審批的5類化藥共有76個，其中46個被批準，30個不批準或終止審批，通過率為61%。（以受理號計）

4.上周審批的6類仿制藥共有349個，其中223個被批準，126個不批準或終止審批，通過率為64%。（以受理號計）

5.上周審批的進口及進口再注冊藥物共有53個，其中37個被批準，16個不批準或終止審批，通過率為70%。（以受理號計）

6.上周審批的補充申請共有48個，其中32個被批準，16個不批準或終止審批，通過率為67%。（以受理號計）

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