1月11日，藥明康德宣布在其上�？偛繄@區(qū)開工建設(shè)世界領(lǐng)先的生物藥一體化研發(fā)服務(wù)中心，旨在為全球生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及臨床生產(chǎn)提供一體化解決方案，為推動生物藥研發(fā)從創(chuàng)新想法到臨床提供一站式服務(wù)。中心項(xiàng)目計(jì)劃總投資1.2億美元，占地25萬平方英尺，建成后可容納800位科學(xué)家工作。新中心預(yù)計(jì)將于2017年完工并投入使用。
據(jù)了解，該研發(fā)服務(wù)中心由生物藥發(fā)現(xiàn)中心、開發(fā)中心以及cGMP臨床樣品基地組成。生物藥發(fā)現(xiàn)中心將與美國OMT(OpenMonoclonalTechnology)公司合作，通過OMT先進(jìn)的全人單克隆抗體平臺OmniRat以及藥明康德專有的噬菌體展示庫，幫助全球客戶開發(fā)常規(guī)單克隆抗體、雙特異性單克隆抗體以及抗體偶聯(lián)藥物。生物藥開發(fā)中心采用藥明康德?lián)碛凶灾髦R產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞系平臺，其先進(jìn)的流加及灌流工藝可以滿足各種嚴(yán)苛的工藝需求。cGMP臨床樣品基地將安裝3個(gè)2000升流加工藝及2個(gè)500升灌流工藝的一次性生物反應(yīng)器，可同時(shí)制備4種臨床樣品。通過將生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和樣品制備等需求進(jìn)行一體化整合，新建的研發(fā)服務(wù)中心將為藥明康德全球客戶的創(chuàng)新生物藥研發(fā)提供更加高質(zhì)高效、快速靈活的服務(wù)。
“藥明康德對生物藥研發(fā)產(chǎn)能的持續(xù)投資將更好支持我們?nèi)蚩蛻艨焖僭鲩L的研發(fā)業(yè)務(wù)需求，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“新中心的建成將進(jìn)一步加強(qiáng)藥明康德在全球生物制藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，為公司全球客戶提供獨(dú)一無二的、一體化創(chuàng)新研發(fā)解決方案�！�
藥明生物已開建世界最大一次性生物反應(yīng)器動物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)基地
藥明康德的全資子公司藥明生物在4月30日宣布在其無錫生物制藥研發(fā)生產(chǎn)基地開工建設(shè)總投資1.5億美元的全新國際最先進(jìn)的生物制藥生產(chǎn)工廠。
新基地計(jì)劃于2017年1月項(xiàng)目建設(shè)完工，將成為全球最大的采用一次性生物反應(yīng)器的動物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)施，同時(shí)也將成為中國規(guī)模最大的生物制藥生產(chǎn)工廠。新基地將極大提升藥明生物的生產(chǎn)能力，進(jìn)一步鞏固藥明生物藥物委托生產(chǎn)中國第一、全球領(lǐng)先的地位。
新工廠將安裝14個(gè)2000升流加式細(xì)胞培養(yǎng)和2個(gè)1000升灌流生產(chǎn)反應(yīng)器。除了傳統(tǒng)的流加和灌流模式，新工廠還可以接納世界先進(jìn)的連續(xù)和半連續(xù)生物制藥生產(chǎn)工藝。
新工廠的建成對藥明生物現(xiàn)有強(qiáng)大生物制藥生產(chǎn)能力形成有力補(bǔ)充。8月，藥明生物在其無錫基地建成國內(nèi)首個(gè)同時(shí)符合美國、歐盟以及中國cGMP標(biāo)準(zhǔn)的世界領(lǐng)先的生物制藥原液及制劑產(chǎn)品的臨床生產(chǎn)設(shè)施。該生產(chǎn)基地自投產(chǎn)以來不斷增加產(chǎn)能，以滿足美國、歐盟、中國以及世界其他市場的臨床樣品的生產(chǎn)需求。3月，藥明生物無錫GMP原液廠房獲得國際制藥工程師協(xié)會（ISPE）頒發(fā)的“度特別獎(jiǎng)”，成為中國首家獲得國際ISPE獎(jiǎng)項(xiàng)認(rèn)可的企業(yè)。
“繼續(xù)大力投資生物制藥大規(guī)模生產(chǎn)基地是藥明生物發(fā)展的又一重要里程碑，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“這一投資將進(jìn)一步提升藥明生物在生物醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)的一體化服務(wù)能力。藥明生物將繼續(xù)以全方位一站式服務(wù)的合作模式和最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)國內(nèi)外廣大客戶，加速全球生物制藥研發(fā)，造福廣大病患，同時(shí)也大力推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展�！�
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