人到中老年后，容易患上各種各樣的“老年病”，這些疾病大多都是慢性病，一旦患上，終身為伴，嚴重影響老年人的生活。正由于這些疾病的頑固性和不可根治性，使得老年用藥市場蘊藏著巨大的潛力。隨著國家醫(yī)保體系的完善及我國城市化和老齡化趨勢日益顯現(xiàn)，給保健、養(yǎng)老、社會化的服務(wù)供應(yīng)提供了非常廣闊的空間。

阿爾茨海默�。�

診療率推動增長

據(jù)中國老年保健協(xié)會老年癡呆癥及相關(guān)疾病專業(yè)委員會(ADC)數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有各類癡呆癥患者約為500萬人，而每年新發(fā)病例為6%;老年性癡呆癥是一種嚴重的智力致殘癥，影響著老年人的身心健康，積極的治療和護理能夠改善這一群體的生存質(zhì)量。

老年性癡呆癥是一種常見的老年性病態(tài)反應(yīng)，尤其是全球進入老人年后已日益凸顯。老年性癡呆癥分為腦變性疾病引起的癡呆??阿爾茨海默病(AD)、腦血管病引起的癡呆、混合型癡呆三大類，阿爾茨海默病已是其代言人。

阿爾茨海默病是一漸進性的神經(jīng)功能退化性失調(diào)癥，發(fā)生率約占這一大類病癥的70%，腦血管病引起的癡呆約占20%。疾病主要表現(xiàn)為識別能力障礙與記憶功能的迅速衰減，已嚴重影響了老年人的生活質(zhì)量、學(xué)習(xí)和思維活動。近年來，在藥物臨床推廣與普及下，老年癡呆癥已受到社會的重視。

研究發(fā)現(xiàn)，AD發(fā)病機制與中樞膽堿能損傷和興奮性氨基酸毒性有關(guān)。國內(nèi)外批準用于阿爾茨海默病治療的藥物主要有膽堿酯酶抑制劑和谷氨酸受體拮抗劑兩類，而其它神經(jīng)保護類藥物主要用于聯(lián)合或輔助性治療，老年神經(jīng)保護類藥物的龐大需求，推動了國內(nèi)老年性癡呆市場的快速發(fā)展。

據(jù)CFDA南方所數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗阿爾茨海默病及具有改善老年性癡呆癥的化藥市場為35.10億元，同比上一年增長了12.32%。目前在研品種和益智類藥物較多，臨床上領(lǐng)先的前10個藥物占據(jù)了84.13%的份額，分別是奧拉西坦、腦苷肌肽、長春西丁、胞磷膽堿、草酸艾司西酞普蘭、帕羅西汀、舍曲林、文拉法辛、多奈哌齊和度洛西汀。

2010～5年間，國內(nèi)AD用藥市場年均復(fù)合增長率達到28%;增長率較高居前3位的是草酸艾司西酞普蘭，同比上一年增長了43.54%，度洛西汀增長了37.37%，文拉法辛增長了24.47%，隨著國內(nèi)AD診療率的提高，這一藥物的市場還將呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢。

帕金森�。�

復(fù)方制劑占主導(dǎo)

今年7月，新加坡的南洋理工大學(xué)科研人員與附屬美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的麥克萊恩醫(yī)院(McleanHospital)科研人員所進行的動物實驗發(fā)現(xiàn)，兩只抗瘧疾藥物氯奎因(chloroquine)和氨酚喹(amodiaquine)可以刺激腦部，保存腦部繼續(xù)生產(chǎn)多巴胺神經(jīng)元(dopaminergicneurons)的能力。這份研究報告fabiao發(fā)表于科學(xué)刊物《美國國家科學(xué)院院刊》(PNAS)。

在眾多老年性疾病中，震顫麻痹是一種慢性進展性疾病。19世紀初，英國內(nèi)科醫(yī)生帕金森博士最早系統(tǒng)描述了震顫麻痹(paralysisagitans)這種老年神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，因此將paralysisagitans命名為帕金森病(Parkinsondisease，PD)。帕金森病是好發(fā)于中老年的中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，以震顫、肌強直、運動遲緩及姿勢平衡障礙為主要表現(xiàn)癥狀。

目前，全球有約1000萬人患有帕金森病，是繼腦卒中后遺癥、癲癇之后危害神經(jīng)系統(tǒng)的第三大疾病。最新流行病學(xué)調(diào)查認為，中國已經(jīng)成為全球帕金森病患者最多的國家之一，65歲以上人群患病率高達1.7%，全國這一類老年性疾病者總數(shù)已達200萬人左右。迄今為止，藥物治療是首選方案。隨著全民醫(yī)保制度的推進，這一現(xiàn)象將得到變化，進而改善老年人的生活質(zhì)量，加快和諧社會的發(fā)展。

目前，全球抗帕金森病治療市場已達到100多億美元的規(guī)模。而療效確切、依從性較好的處方藥市場份額僅占其三分之一左右。在銀發(fā)族用藥市場逐年升溫的趨勢下，不容置疑的是，價格昂貴的新藥推動了市場的增長，而復(fù)方制劑和聯(lián)合治療方案也得到了擴展。目前，抗帕金森病臨床治療用藥主要由左旋多巴類、促多巴胺釋放劑、多巴胺受體激動劑、單胺氧化酶B型(MAO-B)抑制劑、兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑、抗膽堿類藥物和神經(jīng)病變修復(fù)藥物構(gòu)成。在眾多藥物中，普拉克索、復(fù)方左旋多巴芐絲肼是臨床用藥中的主力品種。我國抗帕金森病臨床用藥已與國外接軌，復(fù)方制劑主導(dǎo)國內(nèi)市場。

國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗帕金森病用藥市場為20.99億元，同比上一年增長了12.27%，其居前5位的藥物是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷酯、普拉克索、美金剛、左旋多巴/芐絲肼和恩他卡朋。神經(jīng)病變修復(fù)藥物單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷酯是用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變包括腦脊髓創(chuàng)傷、腦血管意外、帕金森病的藥物;在老年神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場占據(jù)了重要份額。

目前，臨床常用藥物是復(fù)方制劑多巴絲肼(左旋多巴+芐絲肼)、恩卡他朋雙巴片(恩卡他朋+左旋多巴+卡比多巴)、左旋多巴/卡比多巴等，尤其是多巴絲肼已成為醫(yī)學(xué)界公認的抗帕金森病的金標準藥物。

近兩年，CFDA審評中心加快了新藥的審批與注冊。在抗帕金森病治療藥物審批方面也有了快速的進展，1月17日，CFDA新批準了重慶圣華曦藥業(yè)股份的屈昔多巴(Droxidopa)原料藥和膠囊劑，這是國內(nèi)首個獨家產(chǎn)品，商品名“善為”。

5月9日，CFDA新批準了重慶植恩藥業(yè)的羅匹尼羅原料藥及片劑，是國產(chǎn)獨家產(chǎn)品;羅匹尼羅屬于第二代強效、選擇性多巴胺D2受體激動劑，是早期帕金森病的治療藥物。2月24日，英國SmithklineBeechamLimited的羅匹尼羅緩釋片在中國獲得注冊，國外市場商品名為“Requip”。

諸多抗帕金森病新藥的上市，推動了臨床用藥水平的提高和市場的發(fā)展。

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