今年是一個(gè)平局。
自以來(lái)，我就在評(píng)選每年度獲批的最重要新藥。其中的競(jìng)爭(zhēng)一直非常激烈，但今年有兩種新藥不分伯仲，以至于我認(rèn)為挑誰(shuí)來(lái)當(dāng)最終的贏家都是不公平的。它們分別是來(lái)自默克公司（Merck）的Keytruda，以及來(lái)自百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-MyersSquibb）的Opdivo。
不要糾結(jié)于它們繁瑣的藥名，這兩種新藥代表著腫瘤病學(xué)的突破：解鎖免疫系統(tǒng)，使之成為攻擊腫瘤細(xì)胞的武器。這些藥物能夠阻斷白細(xì)胞表面的“程序性細(xì)胞死亡受體”，而癌細(xì)胞常常利用這種受體來(lái)阻止白細(xì)胞攻擊自己。
在其他治療手段均告失敗的黑色素瘤患者身上，有20%-40%的人在接受上述藥物治療后腫瘤出現(xiàn)收縮。而在這部分患者當(dāng)中又有5%-10%的人，其腫瘤收縮持續(xù)了6個(gè)月以上的時(shí)間。
未來(lái)潛力
不過(guò)，這些藥物的真正潛力還是在于它們?cè)谥委熀谏亓瞿酥廖磥?lái)治療其他癌癥的方向上行動(dòng)得更早。Keytruda在9月份首先獲批，Opdivo則在三個(gè)月后獲批。不過(guò)，百時(shí)美施貴寶公司在完成Opdivo的試驗(yàn)研究方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他治療黑色素瘤的藥物。投資銀行的一些分析師稱，這一點(diǎn)可能讓該公司擁有了某種優(yōu)勢(shì)。不管怎樣，未來(lái)幾年這兩種藥物的銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到30億美元。
在接下來(lái)的一年中，我們應(yīng)該能夠聽(tīng)到更多關(guān)于使用這兩種新藥治療非小細(xì)胞肺癌的消息。百時(shí)美施貴寶公司使用Opdivo治療這種疾病的臨床試驗(yàn)將受到密切關(guān)注，在其他癌癥的應(yīng)用研究也正在進(jìn)行當(dāng)中。像羅氏（Roche）和阿斯利康（AstraZeneca）那樣的公司，他們也在各自研發(fā)類似的藥物。除此之外，還有其他一些治療方法利用了免疫系統(tǒng)，它們也讓醫(yī)生和研究人員備受鼓舞。
新藥增多
根據(jù)美國(guó)食品藥物管理局（FDA）公開(kāi)的數(shù)據(jù)，該局在批準(zhǔn)了41種新藥，數(shù)量是自1996年以來(lái)最多的。這個(gè)數(shù)字是2007年獲批新藥的兩倍還多，那一年的醫(yī)藥行業(yè)似乎正處于持續(xù)多年的“旱期”。
獲批新藥數(shù)量龐大對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)好兆頭，其中也包括那些發(fā)明和研制多種藥物的小型生物技術(shù)公司。紐約證券交易所的ARCA醫(yī)藥指數(shù)（ARCAPharmaceuticalIndex）上漲了15%，納斯達(dá)克的安碩生物科技指數(shù)（iSharesBiotechnologyindex）上漲了35%，而同期標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)（S500）僅上漲13%。
獲批的新藥還包括：來(lái)自吉利德科學(xué)公司（GileadSciences）的Harvoni，這種治療丙肝的特效藥一天只需服用一片，為該領(lǐng)域首創(chuàng)；來(lái)自雅培生命公司（AbbVie）的ViekiraPak，這也是一種治療丙肝的競(jìng)品藥物，一天需服用四片。Sovaldi（通用名：索非布韋）是Harvoni的主要成分之一，它本身即當(dāng)選最重要的新藥。其他重要的獲批新藥還有：治療革蘭氏陰性菌的新抗生素Zerbaxa；治療特發(fā)性肺纖維化的Esbriet；以及安進(jìn)公司（Amgen）出品的Blincyto，這是一種治療B淋巴母細(xì)胞淋巴瘤的藥物。
高昂成本
所有這些創(chuàng)新都具有高昂的成本。盡管制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率得到提升，但他們也面臨著研發(fā)費(fèi)用不斷攀升的局面。不過(guò)，制藥企業(yè)同樣展示出驚人的定價(jià)能力，將藥物成本抬高到10年前無(wú)法想象的高水平。
Keytrud和Opdivo都需要每位患者每年花費(fèi)15萬(wàn)美元。由于這兩種藥物是如此相似，一些分析師在猜測(cè)它們會(huì)不會(huì)出現(xiàn)類似于丙肝治療藥物的那種局面。吉利德給Harvoni制定的價(jià)格是每人每年9.5萬(wàn)美元，雅培生命給競(jìng)品ViekiraPak定下的價(jià)格則是8.3萬(wàn)美元，并沒(méi)有低很多。不過(guò)，雅培生命之后又跟醫(yī)藥福利管理巨頭快捷藥方公司（ExpressScripts）達(dá)成了一項(xiàng)協(xié)議，向后者提供大幅折扣，條件是后者不得大批量采購(gòu)Harvoni。
然而，這種情形可能很難在抗癌藥物領(lǐng)域再現(xiàn)。吉利德和雅培生命的藥物基本上是獲批治療同一種類型的患者，Keytrud和Opdivo在目前來(lái)說(shuō)也是如此。但隨著時(shí)間的推移，這些抗癌藥物可能會(huì)基于不同的研究被獲批用于治療不同病癥的患者。到那個(gè)時(shí)候，它們將無(wú)法成為彼此的替換藥品，如此一來(lái)，恐怕默克和百時(shí)美施貴寶都不會(huì)愿意提供大幅折扣。不過(guò)，這要到明年再見(jiàn)分曉了。
本文來(lái)自：逍遙右腦記憶 http://www.simonabridal.com/gaozhong/954189.html
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